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植入式药物输送系统:每微升都很重要
发布03/19/2018
植入式给药系统对患者的生活质量有决定性的影响。在许多情况下,这种输送系统对患者的生存至关重要——系统必须绝对可靠。马克森电机制造高精度的微驱动器给药系统。
患有慢性疼痛、代谢紊乱、中枢神经系统疾病、肿瘤等疾病的患者需要准确剂量的药物治疗。这里使用的是可植入的药物输送系统。通过局部给药,可将剂量减少到所需的最低剂量。这些输注系统因此提高了患者的生活质量。对许多病人来说,只有药物输送系统才能让他们在诊所之外有自己的生活。可以避免重复的有创、痛苦的手术。药物依赖和不良副作用的风险降低到最低限度。所有这些因素都可能导致疾病不再是患者生活的中心。
例如,一个活跃的植入物被直接植入皮肤下的小腹,在那里,它将由医生设定的药物剂量,在一天的规定时间内传递给身体。该植入单元具有与患者接口的无线数据接口,通过该接口可以随时调整剂量。每隔一段时间,内科医生就可以给你补充药物。活性植入物的寿命可达多年,仅受电池寿命的限制。主动式植入体的核心是由马克森医疗公司生产的活塞泵,该公司专门从事医疗技术,是马克森电机集团的子公司。然而,用于植入式药物输送系统的微驱动器不能与传统的maxon马达相比。在常规电机中,产生旋转运动并产生转矩和旋转速度。
往复活塞泵产生线性运动,导致液体泵送。该泵的个别部件有非常窄的公差,并允许泵体积的调整精度小于每活塞冲程1微升。
由于活性植入物与人体组织直接接触,生物相容性材料是绝对必要的。因此,在大多数情况下,钛被用于植入物。钛的加工,特别是安全可靠的激光焊接,需要非常高水平的专业知识。在马克森医疗公司建立了专门的测试和质量方法,如检查焊缝的穿透深度、显微硬度和密度。从而满足了客户对产品的要求,保证了制造过程的可靠性和稳定质量。可植入微驱动器的整个组装是在洁净室条件下进行的。
maxon medical -专业提供医疗驱动解决方案和活性植入物
马克森医疗是一家专业生产医用驱动解决方案的企业。该科于2008年12月获得ISO 13485认证。质量管理体系和项目组织确保产品安全、可靠、符合标准,为客户最终产品的法定批准提供了良好的基础。
专业的项目组织和成熟的风险管理系统使客户项目得以有效实施。严格维护法律要求是实施风险等级为IIb + III的医疗技术项目的首要任务。无论产品的分类如何,生产过程、生产系统和测试系统都符合GMP(良好生产规范,欧盟委员会指令2003/94/EC)。
从选择合适的供应商到多层次的质量控制,从单个部件到最终产品,马克森医疗满足客户的最高要求。医疗技术领域的生产流程在整个增值链中都有很高的文档要求。从项目构思到批量生产。最后,需要所有过程的全面和详细的文档,包括过程能力的验证和对单个部件的可追溯性。这种过程控制,成熟到最后的细节,是马克森医学的特点。它是整个生产过程中不可缺少的重要组成部分,是maxon medical活性植入物微驱动器高质量的保证。