Microscan主持关于满足FDA医疗器械UDI编码和标签要求的简单步骤的网络研讨会

Microscan是条码、机器视觉、验证和照明解决方案的全球技术领导者，该公司宣布将举办一场名为“遵循UDI的简单步骤——FDA的UDI要求对在美国销售的医疗设备的产品序列化和标签进行标准化的审查。Microscan UDI专家Barbie LaBine的演示和问答环节都是免费参加的，并将于3月30日星期三上午10点太平洋时间(西雅图)/下午1点美国东部时间(波士顿)在一个直播的30分钟网络会议上进行。

满足FDA唯一器械标识(UDI)规则的要求是当今医疗器械制造商的首要任务。FDA于2013年9月24日发布了一项最终规定，对在美国境内分销和销售医疗器械的医疗器械制造商(无论生产国家)来说，开始倒数计时，以满足产品系列化的严格期限。医疗器械代码和标签必须按照经认可的FDA代码发行机构规定的要求进行格式化。这些机构(GS1、HIBCC和ICCBBA)提供了概述器械标识和标签参数的独特文件，以满足FDA规则，该规则因机构和器械类别而异。医疗器械制造商面临的挑战是彻底理解该文件，以确保在其生产过程中准确实施UDI。对于新的UDI采用者来说，这可能是一项艰巨的任务，并且UDI遵从准则可能冗长而复杂。Microscan的专家已经审查了每个发行机构的UDI要求和参数，努力为制造商简化这些步骤，并主办了一个网络研讨会，以澄清UDI实施的过程，并回答关于UDI规则的常见问题。

Microscan的培训协调员Barbie LaBine领导了本次网络研讨会，回顾了与UDI相关的高级概念，提出了确保合规的基本指导方针，并在网络研讨会演示后主持了一个问答环节，以解决网络研讨会参与者对UDI实施的具体关注。作为GS1认证的专业人员，LaBine在过去的两年中为全球医疗器械制造商提供UDI符合性、UDI代码和标签验证方面的培训。LaBine来自行业领先的条码验证系统制造商Label Vision systems, Inc.(于2015年8月被Microscan systems, Inc.收购)，现在提供Microscan技术和应用方面的一系列培训。

要了解更多信息并注册3月30日的实时网络研讨会“遵守UDI的简单步骤”，请访问Microscan网站。

关于微扫描
Microscan是条码读取、机器视觉和验证技术的全球领导者，服务于广泛的自动化和OEM应用。Microscan成立于1982年，拥有强大的技术创新历史，包括第一台激光二极管条形码扫描仪和2D符号数据矩阵的发明。今天，Microscan仍然是自动识别和检测领域的领导者，提供广泛的解决方案，从条形码读取、跟踪和可追溯性到复杂的机器视觉测量、引导、符号验证和打印质量分级。

作为ISO 9001:2008认证的公司，Microscan被认为是美国质量领先的公司，作为高质量、高精度产品的供应商，Microscan被世界各地的客户所熟知和信任。Microscan是Spectris plc的一部分，Spectris plc是提高生产率的仪器和控制公司。