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机器人自动化是危险药物配制实践的下一步
药物的危害性
虽然所有的药物对消费者都有一定的风险,但那些被认为“危险”的往往是用于治疗肿瘤患者的抗肿瘤化疗药物。这些药物的诱变、细胞毒性和致癌性使它们在对抗各种形式的癌症方面非常有效。然而,这同时也使它们对处理它们的医疗保健从业人员极为危险。
美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)是美国疾病控制中心(CDC)的一个部门,该研究所进行的研究表明,接触这些药物与相关的健康并发症之间存在联系。这些疾病包括从皮疹和皮肤感染等急性疾病,到流产、出生缺陷等长期问题,在极端情况下还包括某些形式的癌症。风险最大的是医院药剂师,他们的任务是反复配制大量的这些药物,此外还有给病人服药的护士。
药剂学的现行做法
化疗药物通常通过静脉注射,并保持高度的患者特异性,由内部药剂师手动合成。目前的配制方法遵循NIOSH和USP第800章关于在危险药物的储存、制备和管理过程中使用保护措施的建议。这些措施包括使用洁净室和生物安全柜,配有用于混合药物的外部通风口,同时要求工作人员使用个人防护装备,包括长袍、口罩、护目镜和双手套。在安全处理空间内的一项相对较新的措施是采用封闭系统转移装置,专门为配制和给药期间的危险药物密封设计。
自动化的现状
虽然自动化在药房配药中首次引入是在20世纪90年代,但机器人系统从未在医院药房的静脉配药中得到广泛采用。这些系统往往既笨重又笨重,不容易集成到现有的基础设施中,而且常常需要对医院药房进行彻底改造以适应它们。他们的能力局限于合成范围狭窄的药物,而笨拙的机械臂和耗时的测量程序大大降低了生产率。最关键的是,大多数系统不能防止药物泄漏或气溶胶,使它们完全不适合危险材料的合成。
先进机器人如何改变这个行业的现状
随着机器人技术的不断进步,这些改进需要整合到IV药物合成系统中。笨重的机械臂在任何时候只能处理少量的药物剂量,必须用简化的机制来替代,以便在工位之间选择和转移药物,增加工作流程和产量。先进的危险药物合成机器人已经开始实现这一目标,它们利用多工位合成方法来最小化运动和准备时间,很像工厂流水线。
此外,先进的机器人可以加强危险药物的保护,减少用药错误,提高复方的准确性,并管理有效治疗癌症患者所需的日益个性化的处方。这是通过集成先进的图像处理算法来监测和控制合成过程和剂量验证的所有阶段来实现的。
为了大规模采用复合机器人,必须在经济上可行。目前的系统成本可高达200万美元,加上昂贵的安装费用。新系统将需要足够小,以方便集成到现有的药房洁净室,价格点与大多数医院的预算兼容。最后,它们必须包括综合的cstd,以符合美国药典(USP)的最佳实践,在USP第800章中发现,它强烈建议在危险药物配制实践中使用封闭系统,并要求在药物管理过程中使用封闭系统。这些机器人必须从头开始设计,因为简单地将cstd集成到现有的机器人中会使它们更加繁琐,无法达到预期的效率。
制药合成行业的下一步是通过集成先进的机器人技术,将手工合成的风险重重的任务自动化。随着机器人开始实现必要的吞吐量和准确性,药房将受益于效率的提高,为医疗工作者创造一个更安全的工作环境,同时减少错误以保护患者。
联合创始人Marino KriheliEquashield
Marino Kriheli在工业工程和医疗设备制造领域拥有20多年的工业项目管理经验。
2010年,马里诺联合创立Equashield是危险药物配制和管理的全套手工和自动化解决方案的领先供应商。Equashield最近推出了业内首款封闭系统药物合成机器人Equashield®Pro,进军机器人领域。
在创立Equashield之前,Marino共同创立了医疗设备制造商Plastmed,这是强生公司的OEM。